醫療法規主管 - melten美爾敦股份有限公司｜Meet.jobs

[職務內容]
1. 負責公司研發之行動醫療產品線行銷與上市計畫；
2. 負責各國醫療器材查驗登記作業；
3. 研究美國移動裝置 (ECG/PPG)等最新醫療法規；
4. 負責ISO13485品質系統稽核相關事務；
5. 相關產業資料蒐集與FDA資訊定期更新；
6. 負責公司整體相關法規知識教育與培訓；
*工作表現優異，經過公司考核，送美國培訓最新法規課程。

[職缺需求]
1. 必須具備優異英文讀寫能力；
2. 至少具備5年以上法規管理經驗；
3. 有ECG、電子醫療等相關經驗尤佳；
4. 有EE/BME等工學碩士以上學歷或具備電生理學背景尤佳。