RA醫材法規專員 - 普生股份有限公司｜Meet.jobs
Salary
40k - 53k TWD Monthly
Required skills
- 具有操作電子化系統經驗佳,
- 有良好的溝通能力,
- 具英文基本聽、說、讀、寫能力,
- 對醫材法規工作具熱忱
Job description
1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。
2. 執行醫療器材之 TFDA、CE 或他國產品認證與維持。
3. 執行 TFDA QMS、歐盟 IVDR 及 ISO 13485 法規實務操作。
4. 主管機關變更通報與申請。
5. 醫療器材法規更新評估。
普生股份有限公司
普生公司秉持好還要更好的經營理念，不斷追求新產品的開發、品質的改進及客戶的滿意。根據所設定之品質目標「品質至上、健康保障」，與上下游相關單位共同合作，以期生物科技工業可在國內生根，進而開拓世界產品市場，促進國人健康並及於全人類。